EB Medical Research zoekt gezonde volwassenen voor een 6 weken durend onderzoek naar het effect van het dagelijks gebruik van een voedingssupplement met een probioticum (Bifidobacterium animalis subsp. lactis CECT 8145 BPL1TM) op het afweermechanisme tegen infecties in het lichaam van gezonde volwassenen
WIE KOMT IN AANMERKING?
Voor dit onderzoek kunt u zich aanmelden als u:
• in goede gezondheid bent in de leeftijd van 16 tot en met 65 jaar;
• niet rookt (of meer dan 6 maanden niet heeft gerookt);
• een BMI tussen 18,5 tot en met 28 heeft (lichaamsgewicht(kg)/ lengte (m)2).
U komt niet in aanmerking als u:
• overweegt uw eetpatroon aan te passen gedurende het onderzoek;
• in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek griep of een griepvaccinatie heeft gehad;
• in de 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek een acute infectie en/of orale antibiotica heeft gehad;
• in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek onverklaarbaar gewichtsverlies of – toename heeft van > 3kg;
• in de maand voorafgaand aan het onderzoek een andere vaccinatie heeft gehad;
• de Nederlandse taal niet goed begrijpt, spreekt of kunt lezen..
WAT HOUDT DE STUDIE IN?
Voordat u kunt deelnemen zal bekeken worden of geschikt bent voor deelname aan het onderzoek door middel van een screening. Als blijkt dat u geschikt bent en gaat deelnemen dan zult u het voedingssupplement in capsulevorm in totaal 6 weken gebruiken en komt u 3 keer naar de onderzoekslocatie voor een bezoek.
Stap 0 - Informatievoorziening: U zult eerst uitgebreid geïnformeerd worden over de studie door middel van de proefpersonen informatie en een verplicht informatiegesprek.
Stap 1 – Screening: Voordat u kunt deelnemen volgt een geschiktheidsonderzoek, de screening. De onderzoeker zal een aantal onderzoeken doen:
• meten van uw lengte en gewicht;
• onderzoek naar uw medische geschiedenis door middel van een gezondheidsvragenlijst;
Stap 2 – het gebruik van het voedingssupplement: Tijdens het onderzoek zult u 1 capsule per dag gebruiken, gedurende 6 weken.
Stap 3 – Onderzoeken en metingen:
• Voor het onderzoek is het nodig dat u 2 keer naar de onderzoekslocatie komt (1 keer voor de informatiesessie en 1 keer voor de screening voorafgaand aan de studieperiode), en dat u tijdens de studieperiode van 6 weken nog 3 keer naar de onderzoekslocatie komt.
• Een bezoek zal ongeveer 20-44 minuten duren.
• De visites zullen veelal in de ochtend gepland worden vanaf ongeveer 7:30 uur.
• Tijdens de bezoeken zal u onder andere gezondheidsvragen beantwoorden en er zal bloed worden afgenomen.
• Als onderdeel van deze studie zult u 1x gevaccineerd worden met het griepvaccin dat dit jaar standaard gegeven wordt aan mensen die normaal gesproken een griepvaccinatie krijgen. U krijgt de vaccinatie om te kunnen onderzoeken of het voedingssupplement een hogere beschermingsgraad geeft in vergelijking met het placebo-supplement.
• Gedurende het onderzoek dient u thuis dagelijks een korte online vragenlijst in te vullen en daarnaast eens per week een aanvullende vragenlijst (dit kost u max. 5 minuten per dag voor de dagelijkse vragenlijst en 15 minuten per week voor de wekelijkse vragenlijst)
PLAATS VAN UITVOERING
EB Medical research
Louis Armstrongweg 88 Almere
OF
NIZO
Kernhemsweg 2 Ede
WAT BIEDEN WIJ U?
Een vergoeding van € 250,- (dit is inclusief een vergoeding van de reiskosten).
