Strenge regels en wetten voor geneesmiddelen onderzoek

Meedoen aan onderzoek is veilig, want..

• Voor onderzoek met mensen gelden hele strenge regels en wetten*. Deze regels en wetten zijn ingevoerd om de gezondheid en de veiligheid van de deelnemer aan het onderzoek optimaal te kunnen beschermen.
• Voordat het onderzoek mag worden uitgevoerd wordt het onderzoek beoordeeld, vooral op veiligheid voor de deelnemer, door een onafhankelijke commissie: de medisch ethische toetsingscommissie.
• Voorafgaand aan onderzoek met mensen is er gemiddeld al 10-12 jaar weefsel- en/of dieronderzoek gedaan. Hierdoor kan er al goed voorspeld worden wat de invloed van het medicijn op het menselijk lichaam zal zijn.
• Jaarlijks doen er duizenden deelnemers vrijwillig mee aan allerlei onderzoeken, die in ieder geval altijd als doel hebben de bestaande behandelingsmethoden te verbeteren.
• Slechts in een enkel geval komen onverwachte effecten (bijwerkingen) voor, zoals  een blauwe plek door bloedafname, hoofdpijn, etc.
• Tijdens de duur van het onderzoek wordt de deelnemer goed begeleid door een team van researchartsen, researchverpleegkundigen en zo nodig voedingsdeskundigen.
• Deelnemen aan onderzoek betekent extra controle naast de reguliere controles van huisarts/specialist.

Wat zijn de voordelen van deelname?

• Regelmatigere en uitgebreidere controles naast de standaard controles van de behandelend arts zoals gewicht, bloeddruk, hartfilmpje, bloedwaarden (cholesterol, ijzer, glucosespiegels, lever- en nierwaarden etc)
• Kennis vergroten van het ziektebeeld
• Als eerste in aanmerking komen voor de nieuwste (verbeterde) behandelingsmethoden
• Ruime tijd en aandacht van de researchartsen en verpleegkundigen
• Alle onderzoeksuitslagen worden met de deelnemer besproken en, indien gewenst, gedeeld met de behandelend arts
• Vergoedingen van € 30,00 - € 60,00 per afgelegd onderzoeksconsult

Strenge wetten en regels

Voor geneesmiddelenonderzoek bij mensen gelden strenge wetten en regels. In Nederland zorgt de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO) voor de bescherming van proefpersonen. In deze wet staat dat elk onderzoek van tevoren grondig moet worden getoetst door een medisch-ethische toetsingscommissie. De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IZG) houdt in de gaten of de regels hiervoor niet overtreden worden. Daarnaast is er de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) die onderzoeksprotocollen toetst en registreert en de onafhankelijke medisch-ethische toetsingscommissies erkent.